БЫСТРЫЙ ОТВЕТ: Могут ли ароматические клеи для ламинирования стать причиной нарушения безопасности пищевых продуктов в реторт-пакетах?
• Да. Ароматические изоцианатные клеи (ТДИ/МДИ) могут выделять первичные ароматические амины (ПАА), которые классифицируются как потенциальные канцерогены, если отверждение неполное.
• Регламент ЕС 10/2011 устанавливает строгие ограничения миграции: любая отдельная ПАК ≤ 0,002 мг/кг пищевых продуктов; общее количество ПАК ≤ 0,010 мг/кг пищи.
• Основным фактором риска является неполное отверждение — избыток непрореагировавшего изоцианата гидролизуется при контакте с влагой с образованием ПАК.
• Алифатические изоцианатные клеи (HDI/IPDI) структурно не содержат ПАК — они не могут образовывать ароматические амины каким-либо путем реакции.
• Сертификат анализа поставщика (CoA) не доказывает соответствие — это подтверждают только независимые испытания на миграцию вашего конкретного ламината.
• Пять параметров процесса контролируют риск ПАК: соотношение смешивания, температура/время отверждения, масса покрытия, влажность подложки и остаток растворителя.
Оглавление
1. Почему клейкая химия представляет собой скрытый риск для безопасности пищевых продуктов
2. Две клеевые системы: ароматические и алифатические изоцианаты.
3. Как образуется ПАК: трехэтапный путь от неполного отверждения до загрязнения пищевых продуктов
4. Регламент ЕС 10/2011: Особые ограничения миграции для PAA
5. Пять параметров процесса, которые контролируют уровни ПАК.
6. Тестирование миграции: почему сертификата подлинности поставщика недостаточно
7. Выбор подходящего клея: ароматический или алифатический для ретортных систем.
8. Что спросить у поставщика ламината: контрольный список из 5 вопросов по соблюдению требований
9. Подход Sunkey к соблюдению требований к клеям
10. Часто задаваемые вопросы
1. Почему клейкая химия представляет собой скрытый риск для безопасности пищевых продуктов
В ламинате реторт-пакета большинство людей обращают внимание на слои: барьер (EVOH, алюминиевая фольга), уплотнение (CPP, RCPP) и структурный внешний слой (ПЭТ). Клеевым связям, удерживающим эти слои вместе, уделяется гораздо меньше внимания, хотя они расположены непосредственно рядом с внутренним слоем, контактирующим с пищевыми продуктами, и при неправильных условиях могут привести к попаданию в пищу канцерогенных примесей.
Речь идет о первичных ароматических аминах (ПАА) — классе химических соединений, образующихся, когда ароматические изоцианатные клеи не полностью отверждаются. ПАК включает 4,4'-метилендианилин (МДА, полученный из клеев на основе МДИ) и различные толуолдиамины (ТДА, полученный из клеев на основе ТДИ). Оба классифицируются как потенциальные канцерогены согласно научной оценке ЕС. Их присутствие в продуктах питания выше очень низкого порогового уровня — 0,002 мг/кг для любой отдельной ПАК — представляет собой нарушение нормативных требований в соответствии с Регламентом ЕС 10/2011.
Критично: события, связанные с загрязнением ПАА, привели к отзыву продукции в ЕС и остановке цепочек поставок до завершения расследования. Загрязнение невидимо, без запаха и вкуса — без лабораторного анализа его невозможно обнаружить. Продукты, продаваемые на рынок ЕС без действующей документации, соответствующей требованиям PAA, влекут за собой значительные юридические и коммерческие риски.
Проблема для покупателей ламинатов в реторт-пакетах заключается в том, что химический клей невидим снаружи. Сертификат анализа поставщика распространяется на состав клея, а не на то, был ли клей правильно отвержден во время ламинирования, на то, был ли вес слоя подходящим, и не на то, мигрирует ли конечный ламинат PAA ниже нормативного предела при воздействии на реальные условия автоклава. На эти вопросы можно ответить только путем независимого тестирования окончательного ламината на миграцию.
Совет для профессионалов: этот риск присущ не только китайским производителям. Случаи загрязнения ПАА также произошли с ламинатами, произведенными в Европе и Японии. Риск возникает из-за контроля процесса, а не из-за географии. Важно то, была ли использована правильная клеевая система и было ли полное отверждение.
2. Две клеевые системы: ароматические и алифатические изоцианаты.
Клеи для ламинирования гибкой упаковки почти всегда основаны на двухкомпонентном полиуретановом составе: полиоле (компонент А) и изоцианатном сшивающем агенте (компонент Б). Изоцианат является критически важной переменной с точки зрения безопасности пищевых продуктов, поскольку он определяет, может ли вообще образовываться ПАК.
Ароматические изоцианаты — прежде всего МДИ (метилендифенилдиизоцианат) и ТДИ (толуолдиизоцианат) — содержат бензольное кольцо. Когда эти клеи полностью отверждаются, изоцианатные группы полностью реагируют с полиолом с образованием стабильных полиуретановых связей без остатка ароматического изоцианата. Проблема возникает, когда отверждение неполное: в линии клеевого соединения остаются непрореагировавшие ароматические изоцианатные группы. При контакте с влагой — будь то сама пища, пар реторты или окружающая среда — эти непрореагировавшие группы гидролизуются с выделением соответствующих им первичных ароматических аминов.
Алифатические изоцианаты — в первую очередь HDI (гексаметилендиизоцианат) и IPDI (изофорондиизоцианат) — не содержат бензольного кольца. Они также могут оставлять непрореагировавший изоцианат, если отверждение неполное, и они также гидролизуются с образованием аминов, но образующиеся амины являются алифатическими, а не ароматическими аминами. Алифатические амины не регулируются ограничениями PAA ЕС 10/2011. Это означает, что структурно алифатические адгезивные системы не могут образовывать ПАК независимо от степени отверждения.
Ключевое различие в одном предложении
Ароматические клеи: соответствуют требованиям, ЕСЛИ отверждение завершено И подтверждено независимыми испытаниями.
Алифатические клеи: структурно не содержат ПАК — соблюдение ограничений ПАК заложено в химическом составе.
Обе системы требуют Декларации о соответствии согласно ст. ЕС 10/2011. 15 и 16.
Обе системы требуют надлежащего отверждения для обеспечения достаточной прочности соединения — алифатическое преимущество заключается в ПАК, а не в характеристиках сцепления.
3. Как образуется ПАК: трехэтапный путь от неполного отверждения до загрязнения пищевых продуктов
Понимание того, как формируется PAA, помогает понять, какие элементы управления процессом на самом деле предотвращают это. Путь образования состоит из трех стадий: неполное отверждение оставляет свободный изоцианат; свободный изоцианат гидролизуется в присутствии влаги; и образующиеся молекулы ПАК мигрируют через внутренний уплотняющий слой в пищу.
Шаг 1: Неполное отверждение
Двухкомпонентный клей требует точного смешивания, а также достаточного времени и температуры для полного отверждения. Реакция сшивания между изоцианатными (-NCO) группами и полиольными (-OH) группами образует полиуретановую сетку, которая придает клею прочность сцепления и химическую стабильность. Если какие-либо группы -NCO остаются непрореагировавшими после периода отверждения – из-за неправильного соотношения смешивания, недостаточной температуры отверждения или слишком короткого времени отверждения – эти группы присутствуют в линии клеевого соединения в форме, которая может впоследствии вступить в реакцию с влагой.
Шаг 2: Гидролиз
Химическая реакция: Ar-NCO + H₂O → Ar-NH₂ + CO₂. Ароматическая изоцианатная группа (Ar-NCO) реагирует с водой с образованием первичного ароматического амина (Ar-NH₂) и диоксида углерода. CO₂ выходит в виде газа; ПАА остается. В ретортном ламинате источниками влаги являются сами продукты питания (все продукты содержат воду), пар, используемый при ретортной обработке, и влажность окружающей среды во время хранения. Условия реторты — 121°C или 135°C с паром под давлением — особенно агрессивны и ускоряют как гидролиз, так и последующую миграцию.
Шаг 3: Миграция в продовольствие
Молекулы ПАК достаточно малы, чтобы мигрировать через внутренний уплотняющий слой (CPP или RCPP) в контактирующий с пищей продукт. Скорость миграции зависит от температуры (более высокая температура = более быстрая диффузия), времени контакта (более длительный контакт = большая миграция) и природы пищи (жирные продукты и водные продукты с разным pH имеют разную эффективность экстракции для разных видов ПАК, поэтому при тестировании используются несколько пищевых имитаторов). Попадая в пищу, ПАК необратима — невозможно удалить ее или обезвредить постфактум.
Примечание. CO₂, образующийся при гидролизе, может проявляться в виде вздутий или расслоения готового ламината, но только при высоких концентрациях. Низкий уровень образования ПАК, достаточный для того, чтобы вызвать нарушения нормативных требований, не приводит к видимым дефектам. Вот почему одних только визуальных проверок и испытаний на прочность на отслаивание недостаточно для проверки соответствия PAA.
4. Регламент ЕС 10/2011: Особые ограничения миграции для PAA
Регламент ЕС № 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с наборами пищевых продуктов. Особые пределы миграции (SML) для веществ, которые могут мигрировать из упаковки в пищевые продукты. Для первичных ароматических аминов регулирование исключительно строгое.
Требование
Лимит
Ссылка
Любая отдельная ПАА
≤ 0,002 мг/кг пищи (2 частей на миллиард)
ЕС 10/2011, Приложение II, примечание 8
Сумма всех обнаруженных PAA
≤ 0,010 мг/кг пищи (10 частей на миллиард)
ЕС 10/2011, Приложение II, примечание 8
Обнаружение/аналитический предел
≤ 0,002 мг/кг (метод должен быть достаточно чувствительным)
ЭН 13130/ИСО 15765
Объем
Применяется ко всем пластиковым слоям, включая клеи.
ЕС 10/2011, ст. 1
Декларация о соответствии
Должен быть предоставлен на каждом коммерческом этапе
ЕС 10/2011, ст. 15–16
Хранение записей
DoC и подтверждающие данные испытаний: 10 лет.
ЕС 10/2011, ст. 16(4)
Эффективен с
Январь 2012 г. (текущая консолидированная версия 2024 г.)
ЕС 10/2011 с поправками
Предел 0,002 мг/кг установлен не потому, что этот уровень абсолютно безопасен, а потому, что он представляет собой предел аналитического обнаружения — другими словами, нормативные акты фактически предписывают, чтобы ПАК не обнаруживался. Это значительно более строгий подход, чем большинство других ограничений на вещества, контактирующие с пищевыми продуктами, что отражает канцерогенную классификацию многих соединений ПАК.
Критично: ограничения ЕС PAA применяются к любому ламинату, продаваемому на рынке ЕС, контактирующему с пищевыми продуктами, независимо от того, где ламинат был произведен. Реторт-пакеты, произведенные в Китае и импортированные в ЕС, полностью соответствуют требованиям ЕС 10/2011. Таможенные органы Нидерландов, Германии и других стран-членов ЕС активно проверяют импортируемые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами. Несоответствующий товар изымается, и импортер несет ответственность.
Примечание. В США материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, регулируются по-другому — в соответствии с FDA 21 CFR §175.105 (клеи) и §177.1390 (ламинированные конструкции). В правилах США не используется система SML ЕС для PAA, но FDA выпустило руководство, согласно которому материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, не должны содержать вещества, которые мигрируют в количествах, которые могут привести к фальсификации пищевых продуктов. В практических целях поставщики, ориентированные на рынки США и ЕС, используют ограничения ЕС PAA как более строгий стандарт.
5. Пять параметров процесса, которые контролируют уровни ПАК.
Для производителей, использующих ароматические клеевые системы (или покупателей, стремящихся понять, какие меры контроля должны быть установлены), пять параметров процесса определяют, будут ли уровни ПАК в конечном ламинате соответствовать требованиям. Отклонение любого отдельного параметра может привести к несоблюдению требований, поэтому каждый из них требует документированного контроля.
Параметр 1: Пропорция смешивания (NCO:OH)
Стехиометрическое соотношение изоцианата и полиола должно соответствовать соотношению, указанному производителем, обычно в пределах ± 2–3%. Избыток изоцианата (слишком много части B) оставляет больше непрореагировавших групп -NCO, доступных для гидролиза. Недостаточное количество изоцианата (слишком мало компонента B) приводит к образованию недостаточно сшитого клея с плохой прочностью сцепления И повышенной остаточной концентрацией изоцианата на сшивку. Оба отклонения увеличивают риск ПАА. Мера контроля: специальный двухкомпонентный насос для дозирования и смешивания с проверкой соотношения минимум каждые 4 часа производства.
Параметр 2: Температура и время отверждения
Реакция сшивки зависит от температуры: более низкие температуры требуют более длительного времени отверждения. Для большинства ароматических клеев для ламинирования требуется отверждение при температуре 40–50 ° C в течение 48–72 часов после ламинирования, прежде чем рулон будет разрезан или преобразован. Сокращение этого времени для соблюдения сроков поставки является одной из наиболее распространенных причин несоблюдения требований PAA на практике. Ретортная обработка при 121°C или 135°C затем ускоряет гидролиз любого оставшегося свободного изоцианата, вызывая образование и быструю миграцию ПАК. Меры контроля: камера отверждения с контролируемой температурой и калиброванным мониторингом; отсутствие прорезей до истечения минимального времени отверждения.
Параметр 3: Вес пальто
Вес клеевого слоя (граммы на квадратный метр в сухом виде) должен находиться в пределах диапазона, указанного производителем, обычно 2,5–4,5 г/м⊃2; Недостаточное применение приводит к недостаточной плотности сшивок на единицу площади и увеличивает соотношение NCO:площадь, доступную для гидролиза. Чрезмерное нанесение увеличивает ненужные затраты и может создать проблемы с адгезией на границе раздела подложки. Крайне важно, что большее количество клея не повышает безопасность ПАК — именно полнота отверждения, а не абсолютное количество клея, определяет остаточный NCO. Мера контроля: вес покрытия проверяется методом пересчета веса из влажного в сухое для каждой производственной партии.
Параметр 4: Содержание влаги в субстрате
Пленочные подложки — ПЭТ, ПА, СПП — впитывают влагу из окружающей среды. Влага, присутствующая в подложке, реагирует с изоцианатным сшивающим агентом во время ламинирования, потребляя часть емкости -NCO, прежде чем он сможет сшить с полиолом. Это приводит к увеличению содержания свободного изоцианата в затвердевшей линии склеивания и может привести к образованию пузырьков CO₂, которые ослабляют ламинат. Меры борьбы: рулоны пленки хранить в герметичных влагонепроницаемых мешках; кондиционирование при 23°C и относительной влажности 50% в течение 24 часов перед ламинированием; содержание влаги проверено, если рулоны хранились в условиях повышенной влажности.
Для сухих ламинирующих клеев на основе растворителя остаточный растворитель (обычно этилацетат), остающийся в клеевом слое после сушильной печи, мешает отверждению двумя способами: он физически вытесняет клей, уменьшая плотность сшивок, и сам может мигрировать в пищу. EN 13130 определяет максимальное содержание остатков растворителя 5 мг/м⊃2; для ламинатов, контактирующих с пищевыми продуктами. Меры контроля: проверка температуры сушильной печи с помощью регистратора данных; Остаток растворителя измерен с помощью ГХ-анализа согласно EN 13130 с репрезентативной частотой.
6. Тестирование миграции: почему сертификата подлинности поставщика недостаточно
Сертификат анализа состава клея, выданный поставщиком, подтверждает, что клейкий продукт соответствует спецификации состава. Он не подтверждает и не может подтвердить, что ваш конкретный ламинат, произведенный в рамках вашего конкретного цикла и с вашими конкретными параметрами процесса, будет соответствовать требованиям PAA при воздействии в автоклаве с вашим конкретным пищевым продуктом.
Испытания на миграцию должны проводиться на готовом ламинате — полной структуре слоев — в условиях, которые представляют собой наиболее требовательное коммерческое использование. Для реторт-пакетов это означает использование пищевых имитаторов, определенных ЕС, при фактической температуре и времени ретортной обработки. EN 13130 определяет систему имитации пищевых продуктов: Simulant A (дистиллированная вода) для пищевых продуктов на водной основе, Simulant B (3% уксусная кислота) для кислых продуктов с pH ниже 4,5, Simulant C (10% этанол) для слабоалкогольных продуктов, Simulant D2 (растительное масло) для жирных продуктов. Для большинства применений влажных кормов для домашних животных и пищевых продуктов для людей в ретортах необходимы имитаторы A и D2.
Процедура испытания включает в себя воздействие имитатора на поверхность ламината, контактирующую с пищевыми продуктами, при температуре реторты в течение запланированного времени процесса, а затем анализ экстракта имитатора с помощью ВЭЖХ-МС/МС или ГХ-МС на предмет содержания ПАК. Предел обнаружения должен быть на уровне или ниже 0,002 мг/кг (нормативный предел) и метод должен быть валидирован для конкретных соединений ПАК, ожидаемых от используемого клеевого состава.
Четыре причины, почему CoA не может заменить миграционное тестирование
1. CoA проверяет состав клея, а не затвердевший ламинат: миграция зависит от степени отверждения, а не от состава.
2. CoA проверяет условия производителя клея: смешивание, вес слоя и время отверждения могут отличаться.
3. CoA не может уловить напряжение в реторте: 121°C/135°C значительно ускоряет миграцию по сравнению со стандартными условиями испытаний.
4. ЕС 10/2011 Ст. 16 требует наличия собственной декларации о соответствии производителя, а не документации поставщика.
Критично: ЕС 10/2011 требует, чтобы каждое лицо, поставляющее материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, на любом коммерческом этапе предоставляло Декларацию о соответствии (DoC) следующему лицу в цепочке поставок. DoC — это юридический документ. Изготовление фальшивого DoC представляет собой мошенничество. DoC должен быть подкреплен данными испытаний, демонстрирующими соответствие; Документ, выданный без подтверждения данных миграционного тестирования, является юридически неадекватным.
7. Выбор подходящего клея: ароматический или алифатический для ретортных систем.
Выбор между ароматическими и алифатическими клеевыми системами предполагает компромисс между стоимостью, доступностью поставок и управлением рисками, связанными с соблюдением требований. Не существует универсального правильного ответа — правильный выбор зависит от области применения вашего продукта, целевого рынка и оперативных возможностей по управлению параметрами процесса, описанными в разделе 5.
Когда ароматические клеи могут быть приемлемыми
Для нечувствительных применений на рынках, где документация о соответствии требованиям PAA не строго соблюдается, ароматические клеи можно продолжать использовать, но только если ламинатор может продемонстрировать полное отверждение с помощью документированной системы управления процессом И имеет независимые данные испытаний на миграцию, подтверждающие соответствие требованиям в условиях реторты. Экономия затрат по сравнению с алифатическими системами обычно составляет 20–40% от стоимости клея, что составляет небольшую долю от общей стоимости ламината.
Когда необходимы алифатические клеи
Для любого продукта, продаваемого на рынке ЕС, для продуктов детского питания или детских смесей в любом месте, для кормов для домашних животных, продаваемых розничным продавцам в ЕС со строгими кодами поставщиков, а также для любого применения, где покупателю требуется Декларация о соответствии, подкрепленная данными независимых испытаний, — алифатические клеи являются подходящим выбором. Они полностью устраняют вопрос о PAA, упрощают документацию о соответствии требованиям и со временем сокращают затраты на тестирование, поскольку не требуется постоянное тестирование миграции PAA.
Совет для профессионалов: для разработки новой продукции и квалификации нового поставщика укажите алифатический клей в качестве требования по умолчанию в спецификации вашего ламината. Надбавка к стоимости обычно составляет 0,002–0,008 долларов США за упаковку, что незначительно по сравнению со стоимостью отзыва, конфискации на границе или ущерба отношениям с клиентами в результате нарушения требований PAA.
8. Что спросить у поставщика ламината: контрольный список из 5 вопросов по соблюдению требований
Пять вопросов в приведенной выше схеме принятия решений о соответствии должны быть частью каждой квалификации поставщика ламината и каждого процесса утверждения новой конструкции. Они не являются обременительными — поставщик, соответствующий требованиям, должен быть в состоянии ответить на все пять вопросов быстро и с документацией. Поставщик, который не может ответить на них или уклоняется от ответа, сообщает что-то важное о своем статусе соответствия.
На вопрос 1 — тип клея — следует ответить сразу из спецификации ламината или технического паспорта. Если поставщик не может или не хочет назвать клеевую систему, это дисквалифицирующий ответ. Вопрос 2 — Отчет о тестировании на миграцию PAA — требует официального лабораторного отчета аккредитованной сторонней лаборатории (аккредитация ISO 17025), а не внутреннего теста. В отчете должна быть указана проверенная структура ламината, использованные имитаторы, температура и время испытания, а также аналитические результаты с методом обнаружения и пределом.
Вопросы с 3 по 5 касаются актуальности и применимости данных испытаний, а также текущего контроля качества производства. Отчеты об испытаниях старше 24 месяцев следует пересматривать и, возможно, обновлять, особенно если изменился состав клея или технология ламинирования. Поставщик ламината с хорошей репутацией организует всю эту документацию и предоставит ее клиенту для просмотра в течение 2–3 рабочих дней.
9. Подход Sunkey к соблюдению требований к клеям
Sunkey Packaging использует алифатические клеи для ламинирования в качестве стандарта для всех ретортных ламинированных конструкций, контактирующих с пищевыми продуктами. Это не маркетинговая позиция — это целенаправленное инженерное решение, принятое с целью конструктивного устранения риска, связанного с ПАК, для наших клиентов, независимо от технологических изменений в условиях отверждения.
Пакет документации Sunkey по совместимости клеев
Декларация о соответствии Регламенту ЕС 10/2011 — доступна для всех структур, контактирующих с пищевыми продуктами.
Отчеты сторонних испытаний на миграцию PAA — доступны для стандартных конструкций по запросу (лаборатория, аккредитованная по стандарту ISO 17025).
Заявление о соответствии FDA 21 CFR §175.105 — доступно для всех структур, ориентированных на рынок США.
Технические данные используемой клеевой системы — предоставляются по запросу.
Записи о партиях клея и документация по отверждению — сохраняются в соответствии с EU 10/2011 Art. 16 требований (10 лет).
Входной контроль качества: испытание на прочность на отслаивание (ASTM F88) для каждой производственной партии — минимум 1,5 Н/15 мм после 72 часов отверждения.
Клиентам, работающим в сегментах детского питания, детских смесей или кормов для домашних животных премиум-класса в ЕС, мы рекомендуем запросить полный пакет документации о соответствии перед первым коммерческим заказом. Это позволяет вашей команде по качеству или нормативным требованиям просматривать документацию и поднимать любые вопросы до того, как будут установлены отношения с поставками, а не после прибытия груза.
Примечание. Для клиентов, которым требуются специальные ламинированные конструкции, для которых у нас в настоящее время нет постоянных данных испытаний на миграцию, мы можем организовать независимое тестирование на миграцию в рамках процесса утверждения новой конструкции. Срок проверки новой структуры, включая тестирование миграции: примерно 6–8 недель. Это включено в процесс разработки структуры и утверждения образца, а не добавляется в качестве отдельного этапа.
10. Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1. Что такое ПАА и почему они используются при упаковке пищевых продуктов?
Первичные ароматические амины (ПАА) представляют собой класс органических соединений, характеризующихся аминогруппой (-NH₂), присоединенной непосредственно к бензольному кольцу. Некоторые ПАК, в том числе МДА (4,4'-метилендианилин) и различные толуилендиамины, были классифицированы как потенциальные канцерогены в исследованиях на животных. Постановление ЕС 10/2011 устанавливает предел миграции в 0,002 мг/кг пищевых продуктов для любого отдельного ПАК, фактически требуя, чтобы они не обнаруживались в пищевых продуктах. Проблема касается только ароматических аминов; алифатические амины, образованные из алифатических адгезионных систем, не подпадают под те же ограничения.
Вопрос 2: Мой поставщик утверждает, что их клей соответствует пищевому допуску. Означает ли это, что он соответствует требованиям PAA?
Нет. «Пищевой класс» не является установленным нормативным стандартом. Это маркетинговый термин, который для разных поставщиков означает разные вещи. Для соответствия требованиям PAA важно следующее: (1) используются ли в клее ароматические или алифатические изоцианаты; (2) был ли отвержденный ламинат, а не только клей, проверен на миграцию ПАК в соответствии с ЕС 10/2011 в автоклавных условиях; и (3) может ли поставщик предоставить Декларацию о соответствии ЕС 10/2011, подкрепленную данными независимых испытаний. На все три вопроса должны быть удовлетворительные ответы; «Пищевой класс» в техническом паспорте не отвечает ни на один из них.
Вопрос 3. Может ли ПАК образовываться в реторт-пакетах, в которых используются клеи, не содержащие растворителей?
Да, если в клее, не содержащем растворителей, используются ароматические изоцианаты. Различие между безрастворительными и растворителями связано с системой доставки клея, а не с химией изоцианата. Ароматический клей без растворителя имеет тот же потенциал образования ПАК, что и ароматический клей на основе растворителя — отсутствие растворителя снижает риск образования остатков растворителя, но не устраняет риск ПАК. Для предотвращения ПАК важным различием является ароматический и алифатический изоцианат, а не безрастворительный и основанный на растворителе изоцианат.
Вопрос 4: Через какое время после ретортной обработки ПАК попадает в пищу?
Миграция ПАК происходит в основном во время ретортной обработки, когда температура самая высокая — 121°C или 135°C резко ускоряет диффузию через внутренний слой уплотнения. Большая часть миграции, которая когда-либо произойдет, происходит во время самого термического процесса и фазы непосредственного охлаждения. Миграция после реторты при комнатной температуре хранения происходит намного медленнее, но продолжается с очень низкой скоростью в течение всего срока годности. Вот почему в тесте на миграцию необходимо использовать ретортные условия — тест при 40°C в течение 10 дней (обычный неретортный тест на контакт с пищевыми продуктами) значительно недооценивает миграцию из ретортных пакетов.
Вопрос 5: Если я использую алюминиевую фольгу в ламинате, предотвратит ли это миграцию ПАК?
Нет. Алюминиевая фольга является отличным барьером для прохождения газа и влаги, но молекулы ПАК представляют собой небольшие полярные органические вещества, которые могут мигрировать через внутренний уплотняющий слой (CPP или RCPP) при непосредственном контакте с пищевыми продуктами — независимо от того, присутствует ли алюминиевая фольга во внешних слоях. Фольга находится между линиями клеевого соединения и пищевыми продуктами, но критический клеевой слой обычно находится между алюминиевой фольгой и герметизирующим слоем CPP/RCPP. ПАК, образующийся в этом клейком слое, мигрирует внутрь через CPP/RCPP в пищевой продукт, а не через фольгу.
Вопрос 6: Что мне делать, если я подозреваю, что в прошлой поставке использовался несоответствующий требованиям клей?
Во-первых, не паникуйте — потенциальная проблема не подтверждена. Запросите у своего поставщика спецификацию клея и документацию по отверждению для соответствующего периода производства. Проведите независимое тестирование миграции ПАК на сохраненных образцах из этой партии (большинство производителей ретортного ламината хранят производственные образцы в течение 12–24 месяцев). Если тестирование подтвердит, что содержание ПАК превышает 0,002 мг/кг, немедленно обратитесь к своему консультанту по регулирующим органам и в отдел качества вашего клиента. Для продукта, уже находящегося на рынке ЕС, это может повлечь за собой обязательство по уведомлению в соответствии с законодательством ЕС о пищевых продуктах. Действовать быстро и прозрачно – это как этический, так и юридически разумный ответ.
Вопрос 7: Существуют ли какие-либо конструкции реторты, в которых ароматические клеи однозначно приемлемы?
Для рынков и применений за пределами ЕС, которые не включают детское питание, детские смеси или продукты, явно требующие алифатические клеи в коде поставщика: ароматические клеи по-прежнему широко используются во всем мире и соответствуют нормативным требованиям, если они должным образом отверждены и протестированы. Ключевым условием является то, что поставщик ламината может продемонстрировать полное отверждение с помощью документации по контролю процесса И предоставить независимые данные испытаний на миграцию ПАК, подтверждающие соответствие требованиям в реальных условиях автоклава. Если что-то из этого невозможно обеспечить, ароматические клеи следует заменить алифатическими альтернативами независимо от целевого рынка.
Вопрос 8: Как 3%-ный имитатор уксусной кислоты (Имитатор B) применим к реторт-пакетам?
Simulant B (3% уксусная кислота) – это пищевой симулятор ЕС, представляющий водные продукты с pH ниже 4,5, включая продукты на основе томатов, некоторые фруктовые начинки и подкисленные готовые к употреблению продукты. Кислотные условия могут влиять как на скорость миграции, так и на обнаружение конкретных видов ПАК. Некоторые применения в ретортных пакетах, особенно для подкисленных пищевых продуктов для человека, требуют тестирования с Имитатором B в дополнение к Имитатору А. Для продуктов питания для домашних животных с нейтральным pH (pH 6,0–7,0) Имитатор A и Имитатор D2 обычно являются основными необходимыми имитаторами. Всегда проверяйте применимые имитаторы у своего консультанта по соответствию требованиям, исходя из фактического состава продукта.
Запросить документацию о соответствии клея
Sunkey в стандартной комплектации использует алифатические ламинирующие клеи для всех ретортных конструкций, контактирующих с пищевыми продуктами. Мы предоставляем документацию Декларации о соответствии Регламенту ЕС 10/2011 к каждому заказу.
Клиентам, которым требуются независимые отчеты об испытаниях на миграцию ПАК, мы по запросу предоставляем данные сторонних лабораторных испытаний для наших стандартных структур.
Свяжитесь с нами, чтобы запросить документацию о соответствии:
Выберите необходимую вам упаковку, отфильтровав наши обширные категории. Если вы не нашли то, что ищете, свяжитесь с нами для получения индивидуальных решений.
Выберите основную категорию Выберите основную категорию
